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后K药时代的接棒者是谁?

  • 发布者:开云体育
  • 2026-10-28
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默沙东举办了一场备受中国关注的电话会议,核心议题是“在K药之后,默沙东的支撑点在哪里?”

K药,作为史上最赚钱的药物,其专利悬崖即将来临,那么谁将接替它的位置?

01 三大策略

默沙东在2021年就已确立后K药时代的战略方向:一方面,最大化K药的价值,将其适应症向前推进至疾病更早期阶段;另一方面,通过新机制药物充实肿瘤管线。

具体执行层面,聚焦于三大支柱:免疫肿瘤学、精准分子靶向治疗,以及组织靶向治疗(包括ADC和T细胞衔接器)。

第一个策略是Intismeran Autogene,与Moderna合作开发的个体化新抗原疗法。Interpath-001研究实现了两项“首个”——首个个体化新抗原治疗获得阳性III期结果,以及首个mRNA癌症疗法获得阳性III期结果。在高风险黑色素瘤术后辅助治疗中,在K药基础上联用INT,复发或死亡风险额外降低42%,远处转移风险额外降低38%。

数据中有一个细节值得关注:前6个月,两组生存曲线几乎重合;6个月后,曲线才逐渐分离。这符合疫苗的作用机制——免疫系统需要反复接触抗原才能形成记忆,而记忆一旦建立,保护作用将是持久的。

第二个策略是sac-TMT,一种TROP2 ADC,将在后文详述。

第三个策略是MK-2010,一款PD-1/VEGF双抗。管理层在电话会上明确表示,已“准备好进入III期”,与FDA的沟通富有成效,III期试验预计于2027年上半年启动,其中包括联合sac-TMT一线治疗非鳞非小细胞肺癌。

02 sac-TMT

sac-TMT的背景值得进一步阐述。

它源自成都的科伦博泰。2022年双方开始谈判时,市场上不乏“默沙东病急乱投医”的质疑声。三年多后,这笔交易已成为跨国药企与中国生物科技公司合作的典范案例。

此次电话会上,管理层正式将这个分子称为“基石ADC”。

底气来源于两组数据。TroFuse-005是一项针对复发或晚期子宫内膜癌的III期研究,结果显示疾病进展或死亡风险降低41%,死亡风险降低32%,中位PFS为7.2个月对比3.9个月,中位OS拉出了近7个月的绝对差距。这是TROP2 ADC乃至任何ADC在子宫内膜癌领域获得的首个阳性全球III期结果。

另一组中国数据来自OptiTROP-Lung06,针对一线非鳞非小细胞肺癌,尤其是PD-L1表达低于1%的最难治疗患者群体。结果显示,疾病进展或死亡风险降低51%,中位PFS从5.7个月延长至15个月。OS数据尚未成熟,但HR为0.58的趋势已显现。

该项目后续还排有18项全球III期试验。科伦博泰的资产正逐渐成为默沙东肿瘤管线的支柱。

03 MK-2010:大生的大成果

电话会的另一个重点是MK-2010,即PD-1/VEGF双抗。

这款药物在资方口中还有一个名称:LM-299。

2024年,礼新医药将其授权给默沙东:首付款5.88亿美元,外加最高27亿美元的里程碑付款。当时,PD-1/VEGF赛道刚被康方生物带动,华尔街对后来者持半信半疑态度。

2025年,风向突变。中国生物制药宣布全资收购礼新医药,估值约10亿美元——这被业内视为本土制药龙头整合顶尖生物科技公司的里程碑事件。交易公布前后,市场上出现对手抹黑,甚至有“默沙东要退货”的传言,中生立即回应:合作正常有序推进。

后续的事实链条清晰:2025年7月,默沙东在二季度业绩会上亲自确认,技术转移已于当月完成,3亿美元里程碑款项将在三季度确认;默沙东同时回应分析师,LM-299项目“正按计划如期推进”。

再到此次ESMO电话会——III期试验已排上日程,2027年上半年启动,一线肺癌还将联合sac-TMT。传言彻底平息。

对中生而言,这笔交易的每个环节都对应着后续持续兑付的高额现金流。它更证明了中生的研发和整合能力,堪称完美。

购买生物科技公司这件事,行业里见过太多反面案例——买回来后无法有效整合,临床入组进展缓慢,核心团队流失,管线最终搁置。礼新并入中生后,LM-299的技术转移按期顺利完成,默沙东的全球团队直接验收,全程未遇阻碍。

将视野拉高一层,看“大中生”的整体布局:天晴、泰德、礼新、赫吉亚各司其职。

礼新和HJY负责创新前端。它们拥有全球领先的技术平台,为集团输送源头创新,同时也是对外BD的资产池。

正大天晴负责临床开发和商业化落地。其核心新品TQB2102,是一种HER2双表位双抗ADC,是全球进展最快、仅有的HER2双表位双抗ADC之一。

泰德制药则是另一条腿。它专注于透皮制剂等特色赛道,竞争格局良好,现金流稳定。在创新药烧钱的时代,其压舱石价值不应被低估。

礼新和赫吉亚向前探索,天晴向内整合、向外铺货,泰德稳定基本盘。集团层面统一调度,临床、生产、商业化渠道、国际化团队各归其位。这种“定于一尊”的策略,比单纯堆叠管线数字更为关键。创新闭环,就这样运转起来了。

在后K药时代,大型药企的续命药方中,中国分子的占比只会越来越高。

本文来自微信公众号“分子稳态”,作者:创新药组 分子君,36氪经授权发布。

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3条评论

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    2019年6月25日

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  • 李安妮

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    2019年6月30日

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